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| 원래 장소 | 중국 광둥 |
| 브랜드 이름 | Bright Pack |
| 인증 | patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC |
의약품 및 의료기기의 첨단 안전 포장
우리의 조작을 방지할 수 있는 의료용 포장 필름제공최종 제품 보호통합된어린이 보호 기능그리고위조 방지 안전 표시- 특별히 설계된의약품 블리스터 패키지, 비생성 장치 포장 및 진단 키트이 높은 장벽 필름은엄격한 의료 기준환자의 안전을 보장하면서눈에 보이는 조작 증거그리고규제된 아동 접근 방지.
✅주요 보안 및 성능 특징:
✔변조 증거 가 보장 됩니다- 영구적 인 델라미네이션 패턴은 열기 시도를 보여줍니다 (ISO 11607을 준수합니다)
✔어린이 를 보호 할 수 있는 디자인- 만나고US 16 CFR 1700 & EU EN ISO 13127어린이 안전 표준
✔위조물 에 대한 보호- 맞춤형 홀로그램 인쇄물, 마이크로 텍스트 또는 QR 코드 보안 표시
✔의료용 재료- ISO 10993 바이오 호환성 및 약물 직접 접촉을위한 VI 클래스 USP 테스트
✔비생식 에 적합- 견딜 수 있어EtO, 감마 방사선, 증기 살균사이클
중요한 응용 프로그램:처방전 의약품, OTC 의약품, 외과 도구 및 의료 기기 키트규정에 따른 안전 포장.
| 속성 | 기술 사양 |
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| 재료 구조 | 3층 코엑스트루션 (보호층과 함께 PET/ALU/PE) |
| 두께 | 150~250μm (약품 블리스터 표준) |
| 눈물 저항성 | ≥8N/15mm (감독된 델라미네이션, ASTM F88) |
| 어린이 잠금 메커니즘 | 밀기 펌프 ≥5 lbf-in (ASTM D3198) |
| 보안 기능 | 홀로그램/서열 번호/보이지 않는 UV 표시기 |
| 살균 | EtO/Gamma/Steam (25kGy 방사선에 유효) |
| 인쇄 기술 | 고해상도 진술 (선 너비 ≤50μm) |
| 인증서 | ISO 11607-1, FDA 21 CFR 177.1520, EU 제 1 부록 GMP |
| MOQ | 5,000 sqm (확인된 롯데만) |
| 롤 구성 | 400mm~800mm 너비, 500m 롤 (GMP 정화 된 코어) |
이중 보호- 조합조작 증거 + 어린이 저항성단일 필름 (시장에서 희귀하다)
사기 방지 기술- 맞춤형계층 보안 기능기본부터 법의학 수준까지
규제 준비- 사전 검증FDA 510 (k) & CE 의료기기 제출
사용자 정의 옵션:
숨쉬는 필름건조제 없는 약물의 안정성을 위한 버전
껍질을 벗길 수 있는 밀봉노인 접근을 용이하게 하기 위해 (아동 잠금 장치가 손상되지 않은 상태에서)
추적 및 추적사물인터넷 통합을 위한 전도성 잉크 패턴
품질 보장:
보안 표시의 무결성을 100% 시야 검사
롯 통제 원자재 (USP VI 클래스 樹脂)
전체 문서 패키지 (CoA, 살균 검증 보고서)
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