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| 원래 장소 | 중국 광둥 |
| 브랜드 이름 | Bright Pack |
| 인증 | patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC |
중요한 의료용으로 설계된 우리의레이저로 쪼개진 살균성 포장 필름배달장애 안전 개방 성능가장 높은 수준을 유지하면서불균형 장벽 무결성정확성미리 열린 쉽게 찢는 기능의료 종사자들이 긴급 상황에서 신속하고 안전하게 콘텐츠에 액세스 할 수 있도록 보장합니다.의료기기 포장 표준.
✅중요한 성능 특징:
✔통제 된 눈물 발동- 레이저 스코어링은 깨끗하고 예측 가능한 개척을 가능하게 합니다
✔불임 보장- ISO 11607-1에 따라 검증된 미생물 장벽
✔껍질과 껍질의 일치성- 균일 밀폐 강도 (1.5-3.5N/15mm)
✔물질적 다양성- Tyvek® 대안과 호환됩니다
✔검증 지원- DQ/IQ/OQ 문서 패키지
인증된 애플리케이션:
외과용 기기 비생물 차단 시스템
임플란트 가능한 장치 패키지
진단용 키트 봉지
의약품 블리스터 덮개
| 속성 | 기술 사양 |
|---|---|
| 기본 재료 | 의료용 PET/PE 또는 PET/PP 라미네이트 |
| 두께 범위 | 75-150μm (폐기용으로 검증) |
| 레이저 스코어 깊이 | 재료 깊이 30-50% (배치별로 검증) |
| 눈물 전파력 | 0.8-1.5N (관리된 방향성 찢어짐) |
| 살균 방법 | EtO, 감마 및 e 빔에 검증 |
| 밀봉 강도 | 1.5-3.5N/15mm (가루가 가능하지만 안전) |
| 폭발력 | ≥35kPa (백의 무결성을 유지) |
| 공기 투과성 | <0.5μm 포스 크기 (ASTM F1608을 준수) |
| 인증서 | ISO 13485, ISO 11607, FDA 21 CFR 177.1520 |
| 릴리스 라인 | 접착용 버전의 선택적 실리콘 코팅 |
️️성능 보증:
불임 유지: 유효 기간 동안 검증된 미생물 장벽
나이가 들면서 순종 하는 것: 가속된 노화 시험 (ASTM F1980)
프로세스 검증: 다음의 문서에 대한 완전한 문서 패키지
밀봉 프로세스 검증
살균 검증
운송 시뮬레이션
사용 가능한 서비스:
▶ 유효 기간 연구
▶ 껍질 강도 지도
▶ 미세먼지 검사
▶ 추출물/출수물 분석
환자 안전성- 열 때 입자 발생을 제거합니다.
규제 의 신뢰- 전체 자료 기본 파일 사용 가능
프로세스 최적화- 고속 폼 채우기 밀폐 기계에 유효
기술적 동반성장- 신제품 포장재 공동개발
검증 프로토콜과 DMF 참조를 요청합니다!
언제든 저희에게 연락하세요
